gmp藥廠潔凈車間凈化原理
1、采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾，即：新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞高效過(guò)濾)、中級(jí)過(guò)濾、未端高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。
2、潔凈級(jí)別高的空問(wèn)范圍只能局限于設(shè)備的周圍，采用局部?jī)艋夹g(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷，達(dá)到節(jié)能目的。
3、在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定，而且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。
4、使用壓差計(jì)除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外，還可安裝在過(guò)濾器兩端，監(jiān)測(cè)過(guò)濾器的阻力變化，即通過(guò)過(guò)濾終阻力來(lái)制定過(guò)濾器的合理更換周期，做到過(guò)濾器更換更加合理科學(xué)。
gmp藥廠潔凈車間
gmp藥廠潔凈車間潔凈技術(shù)
1、目前一項(xiàng)新的“絕對(duì)屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會(huì)的認(rèn)證。目前國(guó)際上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開(kāi)始應(yīng)用，該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間絕對(duì)屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)人流、物流分開(kāi)逐級(jí)緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。
2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用絕對(duì)屏蔽技術(shù)，在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下，利用絕對(duì)屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，可充分滿足GMP要求，同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。
